Størrelse 2 gelatinkapsler

‌Størrelse 2 gelatinkapsler‌ er farmasøytiske-kapsler designet for innkapsling av pulveriserte eller flytende ingredienser, ofte brukt for ‌urtetilskudd, vitaminer eller medisiner som krever presise, mindre doser‌, som balanserer praktisk og pasientens bekvemmelighet.

1. 100% kapselgelatin avledet fra bovine råvarer, farmasøytisk kapselgrad.

 

2. Profesjonell produsent av tomme harde kapsler i 13 år med avansert anlegg.

 

3. Streng kvalitetskontroll.

 

4. Rask service og-levering til rett tid.

 

5. Godta tilpasset rekkefølge, tilgjengelig i farger, logoutskrift.

 

6. Fabrikkpris.

• For å produsere sikre, sunne, tomme kapsler av høy-kvalitet, er hvert trinn i produksjonen med strenge operasjonsprosedyrer og kvalitetskontroll.

 

• Fra valg av råmateriale, til fokus på produksjonsprosessen og inspeksjon av de ferdige kapslene, alt strengt i samsvar med standardene.

Kontroll

 

Følg cGMP for å organisere produksjon og kvalitetsstyring, etablere et kvalitetssikringssystem, og laboratoriet vil utføre CNAS-sertifisering.

Kvalitetsmål: samplingsfrekvens for produktmarked på 100 % bestått rate, betydelige kvalitets- og sikkerhetsulykker til null, ledende bransjestandarder for produkter og tjenester

Produktet vårt samsvarer med standardene i den kinesiske farmakopéen og har bestått internasjonale sertifiseringer som HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 og ISO22000.

Transporttjenester

Etter produktinspeksjonen vil vi umiddelbart arrangere spesialkjøretøyer, kjølekjøretøyer, luftforsendelser, ekspresstjenester og andre tjenester i henhold til kundenes behov for effektivt å møte forsyningsbehovene til forskjellige kunder.

• PE-pose + aluminiumsfoliepose + skumplate med seks overflater+5 lags bølgepapp

 

• Kartongstørrelse 60x73x40cm, volum 0,18 kubikkmeter, bruttovekt er omtrent 15 kg per boks

 

• Lagringsforhold: Temperatur: 15 grader ~ 25 grader, fuktighet: 35% ~ 65%

 

• 20' Kjøleskapsbeholder: 140 kartonger tomme kapsler.

 

• 40' Kjøleskapsbeholder: 345 kartonger tomme kapsler.

 

Tilgjengelig for tilpasning i henhold til kundens krav.

1. Transportbetingelser for størrelse 2 gelatinkapsler
Størrelse 2 gelatinkapsler, som andre harde tomme gelatinkapsler, er følsomme for miljøforhold som temperatur, fuktighet og lys. Under transport er det viktig å opprettholde den fysiske integriteten og den kjemiske stabiliteten til kapslene for å sikre produktkvalitet.

Viktige retningslinjer for transport inkluderer:

Temperaturkontroll: Ideelt sett bør gelatinkapsler transporteres ved 15–25 grader. Eksponering for høye temperaturer kan føre til mykgjøring, klebing eller deformasjon, mens lave temperaturer kan gjøre dem sprø.

Fuktighetskontroll: Den relative fuktigheten (RH) bør opprettholdes mellom 35 %–65 %. Overflødig fuktighet kan føre til at kapslene svulmer eller fester seg, mens ekstremt tørre forhold kan føre til sprekker.

Emballasje: Kapslene er vanligvis forseglet i fuktighets-bestandige, anti-statiske PE-poser og pakket i høye-barrierekartonger eller fiberfat. Emballasjen skal beskytte kapslene mot lys, fuktighet og fysisk skade.

Transportmodus: Luftkondisjonerte lastebiler eller containere foretrekkes, spesielt i ekstreme klimaer. Støt og vibrasjoner bør minimeres for å unngå brudd eller pulverlekkasje hvis den er forhåndsfylt.

Håndtering: Under lasting og lossing bør kapslene håndteres med forsiktighet for å unngå trykk eller knusing.

2. Lagringsbetingelser
For å opprettholde gelatinkapslenes mekaniske og kjemiske egenskaper over holdbarheten, er riktig oppbevaring avgjørende.

Anbefalte lagringsforhold:

Temperatur: 15–25 grader

Relativ fuktighet: 35 %–65 % RF

Ventilasjon: Oppbevaringsområder bør være godt-ventilert og vekk fra sterk lukt, kjemikalier eller flyktige stoffer som kan påvirke gelatinen.

Lys: Oppbevares unna direkte sollys for å unngå misfarging eller nedbrytning.

Stabling: Unngå å stable tunge gjenstander oppå kapselkartonger for å forhindre deformasjon.

First-In-First-Out (FIFO): Kapselpartier bør brukes i produksjonsrekkefølgen for å sikre friskhet.

Hvis lagret under disse anbefalte forholdene, har størrelse 2 gelatinkapsler vanligvis en holdbarhet på 24 måneder.

3. Fysisk-kjemiske testelementer
For å sikre kvalitet, sikkerhet og konsistens, utføres et omfattende sett med fysisk-kjemiske tester på gelatinkapsler. Disse testene samsvarer med farmakopestandarder som USP, EP eller ChP.

De viktigste testelementene inkluderer:

Utseende

Kapslene skal være sylindriske med en jevn overflate, fri for sprekker, bulker eller deformasjoner.

Fargen skal være ensartet uten flekker eller flekker.

Størrelse og dimensjoner

Kapselkroppen og hetten skal oppfylle spesifikke diameter- og lengdespesifikasjoner for størrelse 2.

Toleranser overvåkes strengt for å sikre kompatibilitet med fyllemaskiner.

Fuktighetsinnhold

Kontrolleres vanligvis innenfor 13,0 %–16,0 % for å opprettholde elastisiteten og forhindre sprøhet.

Målt ved hjelp av Karl Fischer titrering eller termogravimetriske metoder.

Desintegrasjonstid

Kapslene skal desintegreres fullstendig i 0,5 % saltsyre (simulerer magevæske) innen 10 minutter, med mindre annet er modifisert.

Mikrobielle grenser

Totalt antall aerobe mikrobielle (TAMC): Mindre enn eller lik 1000 CFU/g

Totalt antall gjær og mugg (TYMC): Mindre enn eller lik 100 CFU/g

Fravær av patogener: E. coli, Salmonella, S. aureus må ikke påvises

Tap ved tørking

Brukes til å måle vann og flyktige innhold; hjelper med å vurdere fuktstabilitet.

Tungmetaller og løsemidler

Må overholde farmakopégrenser for å sikre sikkerhet.

Gelstyrke (blomstringsverdi)

Indikerer geleringsevnen til gelatin; typisk rundt 150–250 Bloom for gelatin av kapsel-kvalitet.

Viskositet

Viktig for innkapslingsprosessen; sikrer riktig skalldannelse.

Fargestoff og tilsetningsinnhold

Hvis fargestoffer eller opasitetsmidler (f.eks. titandioksyd eller jernoksyd) brukes, må konsentrasjonene deres oppfylle regulatoriske standarder.

Konklusjon
Riktig transport og oppbevaring av gelatinkapsler i størrelse 2 er avgjørende for å opprettholde funksjonalitet og sikkerhet. I mellomtiden sikrer strenge fysisk-kjemiske tester at kapslene oppfyller farmakopeielle og kundespesifikke kvalitetsstandarder-. Denne praksisen er avgjørende for å garantere konsistent kapselytelse for farmasøytiske og nutrasøytiske applikasjoner.

Populære tags: størrelse 2 gelatinkapsler, Kina størrelse 2 gelatinkapsler produsenter, leverandører, fabrikk