Kort svar: standard HPMC vegetabilske kapsler hydrerer vanligvis og åpner seg i magen.Enteriske kapsler er designet for å forbli intakte under det sure magestadiet og åpne etter at de når tarmens høyere pH-verdi. Faktisk ytelse avhenger av kapselformuleringen, fyllmaterialet, lagringshistorikken og testing av ferdige produkter.

Vilkårenevegetabilsk kapselogenterisk kapselbeskrive ulike egenskaper. Vegetabilsk refererer først og fremst til skallmaterialet, mens enterisk beskriver hvor kapselen er ment å åpne. En vegetabilsk kapsel er derfor ikke automatisk enterisk.

Standard vegetabilske kapsler er vanligvis utformet for å åpne seg etter hydrering i magen.

Hva grønnsakskapsler er laget av

Mange todelte vegetabilske kapsler bruker hydroksypropylmetylcellulose, vanligvis kalt HPMC eller hypromellose, som den viktigste filmdannende polymeren. HPMC er cellulose-avledet og inneholder ingen animalsk gelatin. Avhengig av kapselproduktet kan skallet også inneholde vann, fargestoffer, opacifiers og et geleringssystem eller andre funksjonelle ingredienser.

HPMC-kapsler er bredt utvalgt for plantebasert produktposisjonering og for deres fuktighets- og formuleringsegenskaper. Ordet grønnsak definerer imidlertid ikke kapselens utgivelsessted. Skallsammensetning, fyllformulering, lagringsforhold og testmediet kan alle påvirke hvordan den ferdige kapselen oppfører seg.

Hvordan standard grønnsakskapsler åpner seg i magen

Etter en standardHPMC kapselsvelges med vann absorberer skallet væske, hydrerer, mykner og åpner seg. Kapselfyllingen utsettes deretter for gastrointestinal væske slik at ingrediensene kan oppløses eller spres. Forskning på HPMC-skall har vist at de kan oppløses under sure testforhold, selv om den observerte ytelsen kan variere med medium, skallformulering og kapselinnhold.

Av denne grunn bør det ikke loves én universell åpningstid for hver grønnsakskapsel. Skalletester, tester med fylt kapsel og tilstander i fordøyelseskanalen er ikke identiske. Når utgivelsestidspunktet er viktig, bør produsentene vurdere hele formuleringen under en passende desintegrasjons- eller oppløsningsmetode.

Evaluering av en standard vegetabilsk kapselFORESPØR SPESIFIKASJONER FOR HPMC KAPSEL

Hvordan enteriske kapsler oppfører seg i magen

Enteriske kapsler er ment å beskytte innholdet under det sure magestadiet. En riktig utformet og testet enterisk kapsel bør motstå åpning i magen og deretter desintegreres eller frigjøre innholdet under de spesifiserte forholdene i tarmstadiet.

USP-prosedyren for syreresistente eller enteriske tabletter og kapsler bruker et syretrinn etterfulgt av et pH 6,8 buffertrinn. Denne to-trinns metoden illustrerer det essensielle ytelseskravet: kapselen må først demonstrere gastrisk motstand og må deretter åpne under de definerte bufferforholdene.

Enterisk ytelse kan ikke antas ut fra utseende eller skallmateriale. Kapselsystemet, fyllsammensetningen og produksjonsprosessen må fungere sammen. Visse fyllinger kan påvirke lokalmiljøet inne i kapselen og kan bidra til for tidlig åpning, og derfor er testing av ferdige produkter viktig.

Vegetabilske kapsler og enteriske kapsler sammenlignet

Hvordan velge mellom de to kapseltypene

Velg kapselen i henhold til den tiltenkte oppførselen til den ferdige formuleringen. En standard HPMC vegetabilsk kapsel kan være egnet når produktet krever et plantebasert skall og konvensjonell åpning i magen. En enterisk kapsel kan vurderes når formuleringen krever demonstrert resistens mot magesyre og åpning utenfor magen.

Utvalget bør ta hensyn til den aktive ingrediensen, hjelpestoffer, dose, kapselstørrelse, fyllegenskaper, fuktighetsfølsomhet, målmarked, etikettpåstander og gjeldende testkrav. Fordi fyllingen kan endre kapselytelsen, må du bekrefte det komplette produktet i stedet for kun å stole på spesifikasjoner for tomt skall.

Trenger hjelp til å velge riktig skallDISKUTER FORMULERINGEN DIN MED KORNNACCAPS

Ofte stilte spørsmål

Løser grønnsakskapsler seg opp i magen

De fleste standard HPMC vegetabilske kapsler er designet for å hydrere og åpne seg i magen. Den nøyaktige oppførselen avhenger av skallet, fyllingen og bruksforholdene.

Er alle vegetabilske kapsler enteriske

Nei. Grønnsak beskriver skallmaterialet. Enteric beskriver gastrisk motstand og åpning under tarmforhold.

Oppløses enteriske kapsler i magen

En riktig formulert og testet enterisk kapsel bør motstå det sure magestadiet. Ytelsen må bekreftes ved å bruke den relevante testmetoden for ferdig produkt.

Kan en enterisk kapsel åpne for tidlig

Ja. For tidlig åpning kan oppstå hvis skallsystemet, fyllingen og produksjonsprosessen ikke er kompatible eller hvis det ferdige produktet ikke oppfyller spesifikasjonene for syrebestandighet.

Bør vegetabilske eller enteriske kapsler åpnes eller knuses

Ikke endre et legemiddel eller et enterisk produkt med mindre produktetiketten eller et kvalifisert helsepersonell bekrefter at det er passende. Å skade en enterisk kapsel kan beseire dens tiltenkte funksjon.

Er HPMC-kapsler egnet for vegetarianere

HPMC-kapsler bruker ikke animalsk gelatin, men merker bør verifisere hver ingrediens i skallet og den relevante sertifiseringen før de kommer med kostholdspåstander.

Bunnlinjen

Standard HPMC vegetabilske kapsler åpner vanligvis i magen etter hydrering. Enteriske kapsler er designet for å motstå det sure magestadiet og åpnes under tarmforhold. Det riktige valget avhenger av det tiltenkte utgivelsesstedet, ingrediensen og ytelsen til den ferdige formuleringen i passende testing.

Klar til å vurdere kapselalternativerBE OM PRØVER ELLER ET TILBUD